全球首个获批的IL5单抗葛兰素史克美

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是,它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法,同时也是首个获批用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的IL-5单抗。中国目前尚无IL-5抗体药物获批。

图片来源:CDE


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