NEJM利妥昔单抗与硫唑嘌呤在ANCA
抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎主要包括肉芽肿性多血管炎（GPA）、显微镜下型多血管炎（MPA）及Churg-Strauss综合征（即嗜酸性粒细胞性GPA，EGPA）。该病患者常有不规则发热、疲乏、关节肌肉疼痛和体重下降等非特异性症状。
ANCA相关性血管炎的治疗主要包括诱导缓解、持续缓解以及复发的治疗。诱导缓解力求达到完全缓解，维持治疗的目标则为长期控制复发。在进行上述治疗的同时，还应注意尽可能减少药物的毒副作用和对肾功能的长期保护。
对于大多数ANCA相关性血管炎患者，环磷 联合糖皮质激素治疗能够达到病情缓解的效果。然而，即使患者在病情缓解后继续接受硫唑嘌呤或甲氨蝶呤的维持治疗，复发率仍然很高。利妥昔单抗可能有助于维持缓解。
研究方法：
入组条件为初诊或复发的肉芽肿性多血管炎（GPA）、显微镜下型多血管炎（MPA）或仅限于肾脏的ANCA相关性血管炎患者，在经过一个疗程的环磷 联合糖皮质激素治疗后均完全缓解。受试者被随机分配成两组，分别在试验开始的第0天和14天以及第6、12和18个月接受mg利妥昔单抗的治疗，或常规硫唑嘌呤维持治疗直到22个月。试验的主要终点是28个月时发生病情大反复的概率（病情大反复是指疾病再次活动或者恶化，伴随伯明翰血管炎活动评分大于0，以及一个或多个主要器官的受累，或者疾病相关的危及生命事件的发生，其中一者或两者都有）。
研究结果：
入组受试者总共例（87例肉芽肿血管炎，23例显微镜下多血管炎，及5例肾功能有限的ANCA相关性血管炎），其中接受硫唑嘌呤治疗的有58例，接受利妥昔单抗治疗的有57例。在试验开始28个月后，硫唑嘌呤治疗组中发生病情大反复的为17例（29%），而利妥昔单抗组中则为3例（5%）（复发危险比为6.61，95%可信区间1.56~27.96，P值为0.）。
在两治疗组中严重不良事件的发生频率相近。在两治疗组中均有25例患者发生严重不良事件，包括在硫唑嘌呤组的44例及利妥昔单抗组的45例，两组差异比较P值为0.92。在硫唑嘌呤组中的8例以及利妥昔单抗组中的11例患者发生严重感染，而硫唑嘌呤组中的2例患者及利妥昔单抗组中的1例患者患上了癌症。硫唑嘌呤组中发生死亡的有2例，一个死于脓毒症而另一个死于胰腺癌。研究结论：
我们的研究结果显示，对比常规的硫唑嘌呤维持治疗，利妥昔单抗更加能够使ANCA相关性血管炎患者在28个月内保持病情缓解状态。
