聊聊抗癌药物的种类
从抗癌药物分类很复杂，可以按作用机制分类，也可以按照使用范围分类，还可以按照化学结构、中西药来分。不过，这些都不是我们今天要聊的话题，我们今天想按照生活中的药品分类来聊。
抗癌药在生活中，只有两种，一种叫“正版药”，一种叫“盗版药”。
1、正版药
药店里，医院里买的就是正版药。正版药里有国外巨头原产的，国内仿制的（加入WTO前，很大不理都是仿制药，现在少了一些），以及中药，还有中西结合（比如人工牛黄甲硝唑）。
2、盗版药
所有指定销售地不是中国的，没有正规进口批文的，医院和药房买的，全是盗版药。（假如你从国外买了某正品药品，带到国内，实际上也是盗版）
下面，我们准备细分下盗版药：
1、国外正规生产，允许销售和使用地点不是国内的；
比如阿昔替尼（英立达Inlyta），最早上市国家里面没有大陆，从美国、台湾买了带回来，虽然你买的是正版，在国内也是盗版待遇。和你美国买的苹果手机回大陆没保修一样。这种药物没有什么风险，都是原厂相同配方生产，只是销售地点不同。
2、印度仿制药；
印度药品生产法规和中国不同，按照知识产权保护，印度的仿制药就是“假药”，而实际上印度仿制药和正派药厂的正规药疗效上基本相同，FDA（美国食品药品监督管理局）批准仿制药的生产。
抗癌药代购第一人陆勇就是从印度批量购买仿制药，然后不知为什么被捕，后来也不知道为什么获释。
实际国产也有仿制药，但是很多效果不佳，加上价格也不便宜，作为病人大多选择吃原厂药或印度仿制药。
3、其他过仿制药；
比如秘鲁等其他国家，和2相同，只是印度仿制药最多。
4、原料药
原料药英文名API(ActivePharmaceuticalIngredient)
原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。
原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
我国现有医药企业多家，在管理局注册的原料药企业共有多家，年，中国原料药进出口总额.94亿美元，同比增长22.19%，占我医药进出口总额的49.07%。
说了这么半天，原料药就是药品中的化工原料，有啥特殊的?
实际上，在抗癌圈，原料药还有另外一个用法，就是直接用于抗癌。（这是极其不推荐的做法！！！）因为各种原因，国内抗癌新药上的速度很慢，价格很贵（卖了房子也吃不了几个月），很多人为了活命，就考虑吃化工原料了。美国科技巨头刚研究了一种新药，国内某些化学大咖可能就根据分子式合成了这种原料，为了生存的人就开始拿生命尝试，运气好的话，又可以多活几个月了。
我们希望老百姓能吃的起药，看的起病，虽然这个在短时间都是幻想。
不过，国内有些省份的医保已经走在前面。从年1月1日起，浙江省将15种治癌药纳入医保范围，且药价平均降低19.27%。其中药价直接降幅最大的达54%，新药价将于2月底具体落实。医院或凭外配处方到定点药店购买这些药品，异地发生符合报销规定的该类药品费用，也纳入大病保险支付。
本次实施的15种大病药品为：格列卫、赫赛汀、力比泰、易瑞沙、爱必妥、泰欣生、复泰奥、美罗华、索马杜林、诺其、晴唯可、福斯利诺、TG-Fresenius、里葆多、类克等。
以“格列卫”为例。“格列卫”是一种对胃肠间质瘤、白血病非常有效的分子靶向药。过去慢性粒细胞性白血病的患者平均生存期只有3~5年，而“格列卫”让患者的生存期提高到了10~15年，甚至更长。效果好又没有替代药物，它的价格自然高了。“格列卫”一盒粒，可以吃一个月，不过价格要2.4万元。
可以看出，年世界上销售额最高的药品就是抗肿瘤药物
最后，列举一下年美国抗癌药物销售榜单的TOP10：
第一名：Rituxan（美罗华）
所属公司：Genentech
年销售额：30亿美元
研发公司：Genentech与IDEC公司共同开发
FDA批准的适应症：年，非霍奇金淋巴瘤；年，类风湿性关节炎；年，类风湿性关节炎继发症；年，慢性粒细胞白血病；年，魏格纳肉芽肿。
Rituxan是首个用于治疗癌症的单克隆抗体，在此之前，这类现在已经被广泛使用的药物市场低迷。Rituxan在癌症领域应用的成功改变了这一现状，为其他单克隆抗体治疗方法的研发扫清了障碍，包括它的姐妹产品，同样由Genentech公司研发的药物Campath和Avastin。
尽管进入市场已有14年，Rituxan的销量依然在持续上涨。年其销售额为27.6亿美金，比年增长了5%。而年与年相比，销售额又增长了9%。这可能是Genentech公司不断扩大市场的结果。Rituxan最初被批准用来治疗非霍奇金淋巴瘤患者，但在接下来的几年中又获批准应用于其他疾病的治疗，包括类风湿关节炎等，这也拓宽了自身的市场。
第二名：Avastin（阿瓦斯丁）
所属公司：Genentech
年销售额：26.6亿美金
研发公司：Genentech
FDA批准的适应症：年，转移性结肠癌；年，非小细胞肺癌；年（后于年撤销），乳腺癌；年，脑癌与肾癌。
在过去的几年里Avastin一直是大众 但与此同时，Avastin在另一应用领域却大获成功，在与年龄相关的湿性黄斑变性（AMD）中，带来了比起姐妹药物Lucentis更好的效果。有眼科医生认为相比使用Lucentis的疗法，Avastin注射疗法价格低廉，且对湿性AMD效果更好。Avastin是否更适用于AMD的治疗仍在争论之中。国家眼科研究所最近开展了一项针对这一争论的调查，所得到的结果或多或少与大众的认为一致，但是Avastin可能带来的更大副作用使得其具体应用仍被质疑。
第三名：Herceptin（赫赛汀）
所属公司：Genentech
年销售额：16.6亿美金
研发公司：Genentech
FDA批准的适应症：年，转移性HER2阳性乳腺癌；年，早期HER2阳性乳腺癌中的辅助治疗；年，额外的辅助治疗；年，HER2阳性胃癌或胃食管交界癌。
Herceptin虽然仅仅上市14个年头，但它已经为药物市场带来了一场变革。这是首个针对患者的遗传特征开发出的药物，它的靶向疾病带有明显的遗传性。其目的群体是肿瘤HER2基因过度表达的患者。Herceptin的上市，标志着个性化医疗时代又离我们进了一步。
从Herceptin上市开始，具有遗传针对性的药物开始逐渐市场，包括阿斯利康（AstraZeneca）公司的Iressa，安进（Amgen）公司的Vectibix，以及百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb）的Erbitux。但截至到目前，这类药物中还没有哪一种销售量能够超过Herceptin。截至年，全球范围内有42万名妇女被Herceptin治愈。研究证明HER2基因的表达是癌症的关键因素，这也使得Herceptin的需求再度增长。在年，Herceptin被FDA批准用于治疗HER2过量表达的胃癌。
第四名：Gleevec（格列卫）
所属公司：诺华（Novartis）
年销售额：15.1亿美金
研发公司：诺华（Novartis）
FDA批准的适用症：年，胃肠道间质瘤；年，费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、隆起状皮肤纤维肉瘤、骨髓增生性疾病、慢性嗜酸性粒细胞白血病、系统性肥大细胞增多症；年，慢性粒细胞白血病；年，胃肠间质瘤的辅助治疗。
Gleevec是一种革命性的药品，它的存在将白血病从一种必死的疾病转变为可能的慢性病。根据ScienceLife的一项调查指出，在Gleevec出现之前，仅有30%的慢性粒细胞白血病患者可以活过5年。而Gleevec将这一数字改写为89%。
Gleevec的故事已经被以各种各样的方式广泛的传播。具体内容这里不再详述。值得一提的是，诺华公司与参与研发的科学家一起，因Gleevec的研发成功获得了著名的拉斯克奖。
但目前Gleevec正面临与印度政府的一场产权之争。印度政府拒绝授予Gleevec专利。几年来诺华公司一直在争取这一专利，近期诺华公司决定就此上诉，但上诉的结果依然悬而未决。
第五名：Eloxatin（乐沙定）
所属公司：Sanofi（赛诺菲）
年销售额：12亿美金
研发公司：Sanofi-Aventis（赛诺菲-安万特）与Debiopharm
FDA批准的适应症：年，大肠癌；年，大肠癌的辅助治疗；Eloxatin的销量在年成功跻身前五之列，但在年前景则未必乐观。Eloxatin的药品专利将于8月到期，而关于Eloxatin的生物仿制药也已被批准上市。这大概正是年Eloxatin的销售额比年增长三倍的原因。
年美国法院认为Eloxatin的仿制药不会损害专利药的利益，生物仿制类药物公司如Teva、Hospira、Sandoz等的产品也随之进入市场。赛诺菲不满这一判决，年4月与主要的生物仿制药公司签订协议，要求其产品在当年的6月30日前撤出市场。也正因如此，在一年半以后的今天，Eloxatin必须再次面对生物仿制药的竞争。
年，生物仿制药的竞争减少了Eloxatin75%的销量。然而在去年Eloxatin重新夺回市场的独占权后销量激增。而即将出现的竞争与损失迫使赛诺菲总裁ChristopherViehbache并购Genzyme公司，Genzyme依赖于生物制剂治疗罕见疾病，因此无需面对仿制药的竞争。
第六名：Alimta（力比泰）
所属公司：EliLilly（礼来）
年销售额：10.4亿美金
研发公司：EliLilly（礼来），基于普林斯顿大学的研究
FDA批准的适应症：年，恶性胸膜间皮瘤；年，非小细胞肺癌；年，非小细胞肺癌的长期治疗；年Alimta刚刚获得批准时，其主要针对是间皮瘤的治疗。这是一种与石棉接触过多会导致的恶性疾病。但是对于雄心勃勃的制药公司来说，对于这一罕见疾病的治疗显然是不够的。肺癌是美国第三普遍的癌症，仅次于乳腺癌和前列腺癌。在年Alimta被批准应用于肺癌的治疗后，市场得以极大的扩展。从那时起，Alimta的销售额持续增长，年达到的10.4亿美金比年增长了5%，但礼来公司显然希望Alimta为其带来更大的利润。
礼来公司一直在尝试使用Alimta结合其他癌症疗法治疗各种癌症，但是这些研究多以失败告终。年，在头部和颈部癌症的实验中Alimta在临床三期阶段宣告失败。年，该药获FDA批准用于某些肺癌的维持治疗。
第七名：Erbitux（艾比妥）
所属公司：EliLilly（礼来）与Bristol-MyersSquibb（百时美施贵宝）
年销售额：7.03亿美金
研发公司：ImClone公司
FDA批准的适应症：年，EGFR阳性结肠癌；年，头颈癌的二线药物；年，复发或转移性头颈药物。
Erbitux为一般人所知很可能是因为它使得MarthaStewart最终入狱，但是除此之外，人们已经忘记了其他事情。在内幕交易的丑闻之后，Erbitux最终获得了FDA批准上市，花费了十几亿的销售额获得了投资者Carl的 Erbitux的历史存在另一个标志性事件，年，ImClone公司（现已被礼来收购）和其市场合作伙伴百时美施贵宝向FDA提出限制Erbitux的使用。制药公司通常很少提出对自己的药物进行限制。但是确实有一些患者使用Erbitux完全不会产生药效，Erbitux所针对的患者是KRAS基因未突变的群体，对于KRAS基因变异的患者，Erbitux毫无作用。
FDA最终决定改变Erbitux的用途，确定其作为一种抗EGFR药物，需要基于KRAS基因正常这一前提。现在Erbitux的海外销售公司默克（Merck）公司希望获批Erbitux用于进行EGFR阳性的肺癌治疗。科学家们也推测Erbitux可能对EGFR阳性的脑瘤也有帮助。另一方面，礼来和百时美施贵宝公司在收到FDA关于Erbitux的完整答复信后，最终决定放弃申请Erbitux作为一种肺癌治疗药物。
第八名：Velcade（万珂）
所属公司：Millennium（千年制药公司），现是Takeda公司的一个子公司。
年销售额：6.亿美金
研发公司：Millennium（千年制药公司）
FDA批准的适应症：年，多发性骨髓瘤；年，套细胞淋巴瘤；年，多发性骨髓瘤的一线药物。
如果没有Velcade，千年制药公司可能还不会成为Takeda公司的子公司。Takeda公司在年支付88亿美元，购买千年制药公司与Velcade，用于替代当时上市的产品Actos和Prevacid，作为一枚投入药物市场的重磅炸弹。当年的晚些时候，Velcade就不负众望的完成了Takeda公司的预期。
在美国本土，Velcade的销售额继续以两位数的速度增长。年销售额达到5.8亿美金，超过年21%，年的6.亿美金超过了年19%。这一药物今年或将迎来一个新的FDA批准，显然又会对其销售额的增长提供积极因素。
FDA批准Velcade可以进行皮下给药，这不仅使Velcade的吸收更为容易，也大大的提高了患者对Velcade的耐受性，减少了副作用。之前难以容忍Velcade的患者现在可以通过这种方式接受Velcade的治疗。千年制药集团CEODunsire指出，这一批准可能是在明年销售增长的原因之一。
第九名：Xeloda（希罗达）
所属公司：Genentech
年销售额：6.亿美金
研发公司：罗氏（Roche）
FDA批准的适应症：年，转移性结直肠癌；年，转移性乳腺癌；年，辅助结肠癌的治疗。
希罗达是第一个获FDA批准的口服型化疗药物，是这一名单上的“老药”之一，在美国上市的十多年其销量增长日趋放缓。但在和两年，由于竞争对手在乳腺癌药物市场上的竞争力不足，其销量分别得到了13%和19%的增长。
希罗达主要因FDA批准的联合疗法中获益。希罗达可以与葛兰素史克（GSK）公司的TYKERB协同对乳腺癌起到很好的疗效，也可以与Genentech公司自己的药物赫赛汀共同治疗胃癌。但该公司最近表示，其正在研发中的治疗乳腺癌的新药T-DM1将很快取代TYKERB-Xyloda组合。
尽管已经上市多年，希罗达目前还无需面临生物仿制药的竞争。去年六月罗氏公司于生物仿制药公司Mylan（迈兰）有一次专利纠纷，迈兰公司最终获得了在年开始的生产许可。但这场关于专利的斗争还没结束，罗氏公司称Xyloda的专利保护将不会在年终止。
第十名：Tarceva（特罗凯）
所属公司：Genentech
年销售额：5.亿美金
研发公司：OSI制药、Genentech、罗氏（Roche）
FDA批准的适用证：年，非小细胞肺癌；年，胰腺癌；年，非小细胞肺癌的维持治疗。
Tarceva是针对表皮生长因子受体途径（EGFR）的另一种药物，但最近监管部门对其的批准并不仅限于EGFR受体阳性癌症的治疗。去年9月欧洲的药品监管部门批准Tarceva作为EGFR阳性肺癌的一线治疗药物，但作为二线药物，其适用于普通肺癌，与患者的EGFR状态无关。
目前公司正在致力于向FDA申请并进行对不同EGFR状态患者的临床实验，以期获得针对同一目标人群的批准。上周其对于EGFR阳性患者的治疗在英国获得批准，此前英国的监管部门曾拒绝批准这一请求，但在罗氏公司提供了必要的数据后，最终改变了之前的意见。
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“风雨同路，与癌共舞”
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