甲氨蝶呤用于ANCA相关性血管炎维持缓解
作者：MaritatiF，etal
翻译：北医三院柴静
摘要：目的：抗中性粒胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎（AAV）的治疗包括诱导缓解和维持缓解。甲氨蝶呤是广泛应用的免疫抑制剂，但是其应用于AAV维持的研究非常少。该试验研究甲氨蝶呤作为AAV维持治疗的有效性和安全性。
方法：在该单中心、开放性、随机试验中比较甲氨蝶呤和环磷酰胺AAV的维持治疗。纳入肉芽肿性多血管炎（GPA），显微镜下多血管炎（MPA）和嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）患者，后者合并预后不佳因素和/或外周神经病变。使用环磷酰胺诱导缓解。维持缓解阶段，患者随机分配接受甲氨蝶呤或继续环磷酰胺治疗12个月；治疗后，继续随访12个月。首要终点为复发，次要终点包括肾脏结局和治疗相关的毒性。
结果：纳入的94例患者中，23例在诱导缓解阶段退出或未达到缓解；剩下的71例随机分配到环磷酰胺组（n=33）或甲氨蝶呤组（n=38）。两组随机后12和24个月复发频率无差异（P=1.00和1.00）。无复发生存也是相当的（时序检验p=0.99）。分别分析GPA+MPA和EGPA时，两组治疗复发无差异。在12和24个月估算的肾小球滤过率无差异；仅在环磷酰胺组（P=0.）蛋白尿明显下降（从诊断到24个月）。在不良事件发生频率方面无明显差。
结论：甲氨蝶呤用于AAV维持缓解是有效且安全的。
附原文：AbstractOBJECTIVES:Thetreatmentofanti-neutrophilcytoplasmicantibody(ANCA)-associatedvasculitis(AAV)isbasedonremission-inductionandremission-maintenance.MethotrexateisawidelyusedimmunosuppressantbutonlyafewstudiesexploreditsroleformaintenanceinAAV.ThistrialinvestigatedtheefficacyandsafetyofmethotrexateasmaintenancetherapyforAAV.
METHODS:Inthissingle-centre,open-label,randomisedtrialwe
