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第一时间追踪生物技术行业热点七部门发文:杜绝医药统方

7月6日,广西自治区卫健委等七部门发布《关于进一步做好医疗机构药事管理促进合理用药工作的通知》(以下简称《通知》)。

《通知》要求,各级公立医疗机构迅速排查药学服务工作中的不规范行为,特别是药房托管相关情况,制定查纠方案,明确任务分工和时间进度,扎实完成查纠工作。

根据《通知》安排,7月29日,各级公立医疗机构要完成查纠:区直医疗机构将情况报自治区卫健委;其他公立医疗机构按属地管理将情况报送至县级或市级卫生健康主管部门。7月3日前,由各市卫健委汇总本辖区内的情况形成报告后报送至自治区卫生健康委。

再生元启动抗体鸡尾酒疗法3期临床用于预防新冠病毒感染

7月6日,再生元(Regeneron)公司宣布启动一项3期临床试验,评估该公司开发的新冠病毒双抗体鸡尾酒疗法RGEN-COV2,在未感染人群中预防新冠病毒感染的能力。

这些人曾经在近距离接触过COVID-9患者。再生元将与美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作进行这一临床试验。同时,REGN-COV2治疗住院和非住院COVID-9患者的适应性临床试验也进入了2/3期部分。

REGN-COV2由两种与新冠病毒刺突蛋白的关键受体结合域(RBD)相结合的单克隆抗体构成。这两款抗体的RBD结合位点不同,因此组合使用,可以降低病毒通过产生基因突变,逃避单抗体治疗的能力。

关于这两款抗体的临床前研究近日已经在《科学》杂志上发布。在期临床试验中,独立数据监查委员对包含30例住院和非住院COVID-9患者的初始队列的审查发现REGN-COV2表现出良好的安全性。

葛兰素史克「美泊利单抗」在中国申报上市

7月6日,葛兰素史克在中国提交的美泊利单抗注射液上市申请获得CDE受理,这是国内首个申报上市的IL-5单抗。

美泊利单抗于年月获得FDA批准上市,商品名为Nucala,该药已经获批的适应症有嗜酸性粒细胞性哮喘和变应性肉芽肿性血管炎,正在开发的适应症还有慢性阻塞性肺病、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉和慢性嗜酸粒细胞白血病/嗜酸性粒细胞增多综合征等。年,Nucala销售额为7.68亿英镑。

FDA目前共批准5个Th2通路单抗上市,年的全球销售收入已超过70亿美元。其中,奥马珠单抗和度匹利尤单抗已经在中国获批上市,适应症分别为哮喘和特应性皮炎。

V型胶原调节心脏瘢痕大小

美国加州大学洛杉矶分析ArjunDeb研究团队发现,V型胶原蛋白在心脏损伤后调节疤痕的大小。年7月3日,《细胞》杂志在线发表了这项成果。

研究人员证明胶原蛋白V,即心脏疤痕的次要成分,参与调节缺血性损伤后心脏疤的大小。胶原蛋白V的敲除导致梗塞后疤痕大小增加,同时心脏功能恶化。00个自交系小鼠的系统遗传学研究表明,胶原蛋白V是损伤后心脏功能的关键驱动因子。

研究人员表明,胶原蛋白V缺失改变了疤痕组织的机械性能,并且改变了基质和细胞之间的相互反馈,从而诱导了机械敏感性整合素的表达,最终导致成纤维细胞活化并增加了疤痕的大小。

Cilengitide(一种特异性整合素的抑制剂)可以挽救胶原蛋白V缺失小鼠受伤后瘢痕形成的表型。这些观察结果表明,胶原蛋白V通过整合素依赖性方式来调节疤痕大小。

据悉,心肌梗塞后瘢痕组织的大小是心血管预后的独立预测指标,但对调节瘢痕大小的因素知之甚少。

罗氏制药助力消化道肿瘤药物创新|面向中国征集合作伙伴将提供资金、药物及研发支持

(年7月6日,上海)今天,罗氏制药中国宣布,为满足中国广大消化道肿瘤患者的未尽之需,推动中国消化道肿瘤药物创新,罗氏将从即日正式启动专门面向中国的“消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”(简称“合作专项计划”),该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法,并提供包括资金、免费研究药物以及研发策略等在内的多种支持。

罗氏制药中国总裁周虹表示:“随着中国将生物医药列为战略产业,以及中国政府对医药创新的大力扶持,中国正在成为全球医药创新的热土,中国研发新药数量的全球贡献率已达7.8%。

罗氏制药长期扎根中国,并积极探索与各方合作,本次专项计划的启动,也将开启罗氏与中国科研机构、本土创新企业开展广泛合作的序幕。

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