平奇产品知识全面梳理从基本知识简介到指南

基本情况

平奇?(孟鲁司特钠),年鲁南贝特制药有限公司生产上市,国家医保乙类,包括10mg*6/12片和5mg*6/12片四种规格。

所获荣誉

国家火炬计划项目、国家重点新产品、山东省科技进步一等奖、山东省专利奖一等奖、十八届中国专利优秀奖、山东省技术市场科技金桥奖一等奖、化学制药行业优秀产品品牌等。

作用机制

平奇属于特异性强效的半胱氨酰白三烯受体拮抗剂,能特异性阻断气道炎症的白三烯通道,从而抑制炎症反应的发生。可改善支气管哮喘患者的肺功能;抗炎,抑制气道炎症,降低气道高反应性;缓解支气管痉挛,抑制黏液分泌;抑制气道重塑及抗肺纤维化作用。

适应症

说明书适应症:适用于儿童和成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩;适用于减轻儿童和成人季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎引起的症状。

扩展适应症:儿童慢性咳嗽(包括咳嗽变异性哮喘、上气道咳嗽综合征、感染后咳嗽等)、慢性阻塞性肺疾病、毛细支气管炎、过敏性皮炎、急慢性荨麻疹、过敏性紫癜等。

适用科室

呼吸科、儿科、耳鼻喉科、变态反应科、皮肤科

用法用量

本品可加入哮喘患者现有的治疗方案中;

哮喘患者推荐睡前服用;

季节性过敏性鼻炎患者可根据自身的情况在需要时服药,对于哮喘伴季节性过敏性鼻炎患者必须要每晚用药1次。

指南推荐

哮喘:

1.GINA指南():孟鲁司特(LTRA)在哮喘升/降级治疗中,轻度哮喘单药之选,中重度哮喘联合用药之选;

GINA袖珍版指南要点--变与不变(LTRA)

2.支气管哮喘防治指南():LTRA是ICS之外唯一可单独应用的长期控制性药物,可作为轻度哮喘的替代治疗药物和中重度哮喘的联合用药;

3.儿童支气管哮喘诊断与防治指南():

4.日本成人哮喘指南():白三烯受体拮抗剂具有支气管扩张作用和抑制气道炎症作用,可显著改善哮喘症状和气道功能;

5.重症哮喘诊断与处理中国专家共识():多项关于未使用LABA的中-重症哮喘患者中的研究结果显示,ICS联合白三烯调节剂对改善肺功能具有一定疗效;

6.马来西亚临床实践指南()——成人哮喘的管理:哮喘的升降级治疗中,白三烯受体拮抗剂可作为轻度哮喘的单独用药,中重度哮喘可联合用药。

过敏性鼻炎:

1.ARIA指南(修订版):

ARIA指南▕直击过敏性鼻炎药物治疗的6大问题

2.AAAAI/ACAAI/JCAAI循证指南()——季节性过敏性鼻炎的治疗:孟鲁司特是FDA唯一获批的用于SAR治疗的LTRA;

3.变应性鼻炎诊断和治疗指南(年,天津):口服白三烯受体拮抗剂为AR的一线治疗药物,临床推荐使用,其对鼻塞症状的改善作用优于第二代口服抗组胺药,而且能有效缓解喷嚏和流涕症状;

4.儿童过敏性鼻炎诊疗—临床实践指南():

适合国情的《儿童过敏性鼻炎诊疗—临床实践指南》

5.儿童鼻炎意见书()——欧洲变态反应与临床免疫学会推荐:单用孟鲁司特治疗儿童季节性和持续性AR均有效;成年人的Meta分析显示,单用孟鲁司特治疗AR也有效(推荐等级:A)

皮肤科:

皮肤科用孟鲁司特,证据在这里!!

慢性咳嗽:

1.中国儿童慢性湿性咳嗽的诊断与治疗专家共识():

儿童慢性湿性咳嗽

白三烯受体拮抗剂这样推荐···

2.咳嗽的诊断与治疗指南():UACS\CVA引发的慢性咳嗽,白三烯受体拮抗剂能减轻患者咳嗽症状、改善生活质量并减缓气道炎症;

3.中国儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南():儿童慢性咳嗽处理原则是明确病因,针对病因进行治疗,其中白三烯受体拮抗剂在儿童慢性咳嗽中可作为一线用药;

其他综合性指南共识:

1.儿童过敏性疾病诊断及治疗专家共识():

儿童过敏性疾病诊疗共识|白三烯受体拮抗剂荣耀上榜

2.上-下气道慢性炎症性疾病联合诊疗与管理专家共识():白三烯受体拮抗剂(孟鲁司特钠)是唯一可贯穿上-下气道慢性炎症性疾病治疗的非激素类药物。可用于治疗上气道疾病,如AR、慢性鼻-鼻窦炎(CRS)、上气道咳嗽综合征(UACS);下气道疾病:如哮喘、咳嗽变异性哮喘(CVA)、弥漫性泛细支气管炎(DPB);上-下气道共患病,如阿司匹林哮喘(AIA)、变应性肉芽肿性血管炎(CSS);

3.白三烯受体拮抗剂在儿童常见呼吸系统疾病中的临床应用专家共识():孟鲁司特可用于哮喘、过敏性鼻炎、咳嗽变异性哮喘、毛细支气管炎、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAS)等常见呼吸道疾病;

4.食物过敏相关消化道疾病诊断与管理专家共识():孟鲁司特可用于食物过敏引起的消化道严重过敏及嗜酸细胞性胃肠炎。

与竞品比较优势

1.与吸入型糖皮质激素比较:孟鲁司特口服一天一次,用药依从性强,而ICS对于用药方式要求高,往往因为患者的吸入方式不对和吸入的药量不足而影响最终疗效。孟鲁司特安全性高,不会引起儿童发育迟缓(一过性)、肾上腺抑制、骨质代谢异常、行为异常、口咽念珠菌感染等;

2.平奇与进口孟鲁司特(顺尔宁)具有生物等效性:

下图为24名健康男性志愿者口服平奇片剂和咀嚼片与进口孟鲁司特的平均血药浓度-时间曲线。

平奇片剂的平均人体相对生物利用度(99.95±8.22)%;咀嚼片平均人体相对生物利用度(.05±9.32)%。两者与进口孟鲁司特钠片剂具均有生物等效性。

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长按







































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