全国二级以上医院陆续停止门诊输液
以下观点来自百创汇欢迎吐槽
今日头条
百创汇医创微讯
.12.13
医院陆续停止门诊输液
据媒体报道，自12月12日起，医院取消门诊成人输液，患者根据处方，医院医院、社区卫生服务中心进行治疗。医院院长霍世会表示，这一举措在维护患者健康、优化医疗资源、推进分级诊疗等方面将产生深远而持久的积极影响。目前我国虽医院的门诊输液作出统一规定，但从年开始，安徽、浙江、江西已明确出台对门诊输液的限制性措施，直至全面取消。
CFDA公布6项医疗器械行业标准
CFDA宣布YY/T—《流式细胞仪》、YY/T—人类EGFR基因突变检测试剂盒以及YY/T—《氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，标准自年12月1日起实施。
广东卫计委发文：
医院用量前30的产品列入重点监控
12月12日，广东卫计委发布《广东省卫生计生委办公室关于建立全省医疗机构重点药品监控制度的通知》。《通知》明确建立完善重点药品监控机制，规定对各医疗机构前6个月使用金额排名前30位，或前6个月使用金额排名前位且使用量与上6个月相比增幅在20%以上的药品，以及本医疗机构认为有必要列入重点监控的其他药品进行遴选，编制本机构重点药品监控目录，并落实处方专项点评和干预措施。
告别化疗！新疗法可降低83%白血病进展风险
12月13日，艾伯维（AbbVie）与基因泰克（Genentech）公司在美国血液病学会（ASH）年会上公布了关键3期临床试验MURANO的结果。试验显示Venclexta＋Rituxan相比苯达莫司汀＋Rituxan显著降低复发性或难治性慢性淋巴性白血病（CLL）患者的无疾病进展或死亡风险83%。根据该试验的疗效和安全性结果，Venclexta和Rituxan组合有可能为复发性/难治性CLL患者提供一种新型无化疗方案。
FDA今日批准罕见血管炎首个新药
美国FDA于12月13日宣布批准葛兰素史克的Nucala（mepolizumab）扩大应用范围，用以治疗患嗜酸性肉芽肿性血管炎（EGPA）的成年患者。EGPA是一种罕见的自身免疫性疾病，可导致血管炎。Nucala是第一个FDA批准的专门治疗EGPA的药物。此外，FDA授予Nucala孤儿药资格。
简化药品申报流程
首款短效胰岛素获FDA批准
近日，美国FDA批准了赛诺菲的短效胰岛素注射液Admelog，用于改善成人和3岁以上儿童的血糖控制。这是首款作为“后续”产品（“follow-on”product）获批的短效胰岛素，也是首款通过(b)(2)途径获批上市的短效胰岛素。FDA表示，Admelog能以这种新方式得到批准，部分原因是它与糖尿病药物Humalog相似，其安全性，有效性具有科学依据。Admelog的迅速上市，为其他药品上市提供了借鉴。
生物医药新贵Denali上市
融资2.5亿美金打破IPO记录
美国新兴生物医药公司DenaliTherapeutics于12月在纳斯达克上市，以每股18美元的价格在IPO中募集了2.5亿美元的投资，创造了年IPO记录。该公司是由前基因泰克神经科学总监RyanWatts，前基因泰克技术创新和诊断业务主管AlexSchuth和神经学家、纽约洛克菲勒大学校长MarcTessier-Lavigne联合创立。公司专注于开发治疗神经系统退行性疾病的药物，主要针对于阿尔茨海默症(AD)、帕金森症和肌萎缩侧索硬化(ALS)。
上海区域伦理委员会获批成立
根据国家《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，各地可根据需要设立区域伦理委员会，指导临床试验机构伦理审查工作，可接受不具备伦理审查条件的机构或注册申请人委托对临床试验方案进行伦理审查，并监督临床试验开展情况。12月8日，“上海市临床研究伦理委员会（筹）”经上海市卫计委批准正式成立，该机构属上海医药临床研究中心附设性机构，由卫计委和徐汇区人民政府共同建设。
春雨医生牵手中信医疗搭建“互联网诊疗”平台
12月11日，中信医疗健康产业集团有限公司与春雨医生对外宣布双方正式达成战略合作，根据协议，双方医院搭建“互联网诊疗”平台，并探索“互联网+医养+医药+医保”运营模式。据悉，“互联网诊疗”平台医院落地，涵盖诊前、诊中、诊后全流程的线上线下新型医疗服务，未来该项目还将陆续在医院落地，医院的定位，为患者提供个性化的医疗服务。
Science：
有些癌症患者天生携带响应免疫疗法的基因
近日，来自美国MemorialSloanKettering癌症中心等机构的一个科学家小组发现，一些癌症患者天生就携带了响应免疫疗法的基因。这篇于12月7日发表在Science杂志上的论文证实，人类白细胞抗原基因越多样、变异越多的癌症患者能够更好的响应免疫疗法。这一新发现清楚地表明，了解患者的基因型及其肿瘤的突变情况对确定谁能获益于免疫检查点抑制剂至关重要。
项目引进·产业咨询·样品工厂·医创融资
百创汇，您的医创合伙人
