PD-1/PD-L1抑制剂获批适应症
截止至年3月,FDA批准了多个免疫检查点抑制剂在多瘤肿中的适应症。[Immune-checkpointinhibitorapprovalstatusbytheFoodandDrugAdministration(accessdate:03/13/).A:accelerated,AB:antibody,CTx:chemotherapy,dMMR:mismatchrepairdeficiency,HCC:hepatocellularcarcinoma,HL:Hodgkin’slymphoma,HNSCC:headandnecksquamouscellcarcinoma,MSI-H:microsatelliteinstability,NSCLC:non-smallcelllungcancer,PMBCL:primarymediastinalBcelllymphoma,R:regular,RCC:renalcellcarcinoma,TKI:tyrosinekinaseinhibitor.]国内已获批的PD-1抑制剂及适应症分别是治疗黑色素瘤的特瑞普利单抗、肝癌的卡瑞利珠单抗、尿路上皮癌的替雷利珠单抗单抗、霍奇金淋巴瘤的替雷利珠单抗/信迪利珠单抗/卡瑞利珠单抗,其中:特瑞普利单抗的鼻咽癌、尿路上皮癌的适应症已获NMPA受理;信迪利单抗的非鳞NSCLC适应症、替雷利珠单抗的鳞状NSCLC适应症已获NMPA受理;信迪利珠单抗鳞状NSCLC的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点、替雷利珠单抗非鳞NSCLC的Ⅲ期临床试验中期分析达到主要研究终点。PD-1/PD-L1检查点抑制剂临床应用优化策略
PD-1/PD-L1检查点抑制剂不再是简单“增强”免疫反应,而是让肿瘤发病过程中出现缺陷的免疫系统“恢复正常”。“恢复正常”的免疫系统可以使部分患者实现长期生存获益,由于单药PD-1/PD-L1检查点抑制剂的客观缓解率仅为20%左右,使得获益人群有限。(AParadigmShiftinCancerImmunotherapy:FromEnhancementtoNormalization,Cell,DOI: