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点击“蓝字” 　　4.Lartruvo（礼来）Lartruvo(olaratumab)靶向PDGFR-α被开发用于治疗软组织肉瘤，该药物在整个监管过程中都获得了FDA的“VIP待遇”——从快速通道和突破性疗法指定到优先审查，最终在年10月批准。FDA强调它是第一个新疗法软组织肉瘤(STS)的一线疗法。据媒体报道，华尔街分析师预测Lartruvo的销售额将在五年内达到3.亿美元，但这一切在年戛然而止。礼来报告称，Lartruvo在第三阶段验证性试验中失败了。在整个STS人群或平滑肌肉瘤亚组中，该试验无法显示Lartruvo和多柔比星比单独使用多柔比星有延长寿命的益处。年9月，礼来正式向FDA申请撤回Lartruvo。因上述撤销缘故，该公司对年第一季度进行了万美元的减值。5.Nuplazid（Acadia）Nuplazid首次获批用于预防帕金森病患者的幻觉和妄想后，EvaluatePharma曾预计Nuplazid年的潜在销售额为8.41亿美元。然而，自从FDA批准以来，Nuplazid一直被安全问题、联邦营销调查和适应症扩展所拖累。年，Nuplazid营收仅为4.亿美元。与此同时，在新冠期间，医生就诊次数减少、长期护理机构的新患者人数减少都造成了Nuplazid的销售额受到打击。6.Ocaliva（Intercept）早在年，FDA就批准Ocaliva治疗罕见的肝病原发性胆汁性胆管炎，但Intercept尚未说服监管机构在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)市场批准该药物。NASH是一种主要由肥胖引起的进行性脂肪肝疾病，是很多药企的重要目标。曾有分析认为，该领域的价值可能高达数百亿，而Intercept正是曾经的领跑者。去年夏天，FDA多次推迟对NASH药物的审查后，并表示该药物的“预期益处……仍然不确定”，并且具有一定的安全风险，这也导致了该药物去年在全球仅产生了3.13亿美元的收入。7.Rubraca（ClovisOncology）Rubraca是第二个进入PARP抑制剂市场的产品，比阿斯利康和默克的Lynparza晚了两年。但在Rubraca推出后，PARP市场发展迅速，Rubraca曾经拥有的任何优势很快就被竞争对手抹去了。在年底，FDA曾授予Rubraca优先审评和突破性药物治疗的资格认定，甚至还获得过孤儿药的认定，但Rubraca却从未被认为是同类产品中最好的。CortellisConsensusForecast曾预测，Rubraca在年的销售额可能达到6.63亿美元，但事实上，年上半年Rubraca的销售额仅为万美元。8.Steglatro（默沙东/辉瑞）随着糖尿病市场的迅速扩张，分析师吹捧Steglatro及其联合治疗的重磅潜力，比如与Januvia配对，或与Segluromet配合。科睿唯安和《投资者商业日报》曾预计，年的销售额将达到10.9亿美元。但是，Steglatro并没有取得成功，而且很可能永远不会。实际上，Steglatro一直处于劣势，因为它是在强生的Invokana、阿斯利康的Farxiga以及BI和礼来的Jardiance之后才进入市场的，这些药物已经达到了重磅炸弹的地位，并在年共带来了61.5亿美元的总销售额。在如此市场格局中，Steglatro并未透露年业绩。9.Vascepa（Amarin）年，Vascepa成为首个获批用于降低甘油三酯水平升高且对他汀类药物无反应的人的心血管药物。在看似变革性的批准之后不久，Amarin的命运发生了转变。Vascepa的数据组合以及其几项专利的无效给公司带来了可能永远无法挽回的打击。年3月，内华达州的宣布保护Vascepa的关键专利无效——这对Amarin来说是一个重大打击，因为它是Amarin的唯一产品。Leerink分析师估计，到年，Vascepa的销售额可能会下降6%至22%，这取决于Amarin的新战略以及美国的仿制药竞争程度。10.Zynteglo（蓝鸟生物）Zynteglo，也称为LentiGlobin或beti-cel，是一款帮助患者产生正常水平的血红蛋白的基因疗法。鉴于β-地中海贫血和镰状细胞病的市场潜力，EvaluatePharma将Zynteglo列为年度最有价值的药物发布之一，估计年的销售额为18.7亿美元。但在多重因素的打击下，如制造问题、新冠和安全问题，Zynteglo并未发挥出色。同时，高昂的定价（.5万欧元）也让Zynteglo难以在欧洲市场中获利。参考文章：[1]FiercePharma：Thetop10druglaunchessince[2]FiercePharma：Failuretolaunch?Halfofdrugsrolledoutsincedidntliveuptosalesforecasts:report[3]FiercePharma：Top10druglaunchdisasters来源：医药时间，内容供读者参考学习！预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

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